華研中商研究院觀點：

    目前，市場上有多種多樣的標示為一類或二類醫療器械的膏貼類產品，如暈車貼、驅蚊貼、退熱貼、腰椎痛貼、消炎貼等。這類產品數量多、品種廣，它們多在零售藥店和診所流通、使用，供貨方式多以郵購或送貨上門為主。在這些產品中，違規審批、夸大適用范圍、假冒偽劣的現象屢見不鮮。執法人員需要通過查看產品注冊證號、產品標準、產品適用范圍、內外包裝是否一致等來深挖案源。
　　盜用或編造注冊證號是違法膏貼類醫療器械的常見類型。對于醫療器械產品注冊證號產生的疑問，執法人員通過查詢國家食品藥品監管局或各省局數據庫就能核實。但是，在實際檢查工作中，由于檢查品種繁多，執法人員無法將每一種產品都輸入數據庫進行核查。如果執法人員不能熟練掌握醫療器械產品注冊證號的編排規律、醫療器械產品管理類別和產品品種編碼，就很容易產生漏網之魚。
　　還有就是，市場上有不少藥械組合產品，這類產品是由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的產品。國家食品藥品監管局在《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（通告2009年第16號）中明確要求，"以藥品作用為主的藥械組合產品，需申報藥品注冊；以醫療器械作用為主的藥械組合產品，需申報醫療器械注冊"，"帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等產品，按醫療器械進行注冊管理，含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品等按藥品進行注冊管理"。但是，市場上有不少含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品卻是按醫療器械審批的。
　　膏貼類醫療器械的適用范圍類似于藥品的功能主治或適應證，它們要經過嚴格的科學論證，不能隨意增減。但是，市場上有不少膏貼類產品的適用范圍過寬，宣稱能治療很多疾病。這樣的審批顯然是不負責任的。
　　企業也表示苦不堪言，常常有接到投訴，但企業檢查后發現，并未生產此批號的產品，但因此給消費者造成不好的印象，導致品牌力度下降。